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Novo Nordisk以近5870万美元的价格结束了美国对糖尿病药物的调查

Novo Nordisk以近5870万美元的价格结束了美国对糖尿病药物的调查

(路透社) - 诺和诺德将支付将近5870万美元用于解决索赔,该制药商的销售人员淡化了美国食品和药物管理局对其糖尿病药物Victoza癌症风险的强制警告的重要性。

2017年2月1日,丹麦哥本哈根以外的Bagsvaerd出现了Novo Nordisk标志.Scanpix Denmark / Liselotte Sabroe via REUTERS

美国司法部表示,周二的和解将解决诺和诺德向其销售代表提供的信息,以便向医生提供信息,这些信息造成警告错误或不重要的错误或误导性印象。

“当一家药品制造商未能与医生和患者分享准确的风险信息时,它会剥夺医生对医疗决策至关重要的信息,”代理助理检察长Chad Readler在一份声明中说。

Novo Nordisk公司是丹麦Novo Nordisk A / S的一个子公司,并未承认作为民事和解协议的一部分,该公司表示将解决2011年启动的有关Victoza销售和营销实践的调查。

诺和诺德公司北美业务负责人道格兰加在一份声明中表示,虽然制药商继续否认有不当行为并且不同意美国政府的结论,但很高兴通过谈判达成和解协议。

“在诺和诺德,我们有责任认真地传达我们药物的安全性和临床益处,并始终致力于妥善解决医疗保健专业人员每天所要求的安全问题,”他说。

根据和解协议,诺和诺德将向政府支付1215万美元,司法部称其从2010年到2012年违反了联邦食品,药品和化妆品法案。

美国司法部在华盛顿联邦法院提起的一项诉讼中称,这违反了因未能遵守FDA规定的风险计划而导致的法律。

该诉讼称,该计划要求诺和诺德向医生提供有关该药物相关罕见癌症潜在风险的信息,该药物于2010年获得FDA批准。

该诉讼称,Victoza的FDA批准的标签还包含与该形式的甲状腺癌有关的盒装警告。

该诉讼称,Novo Nordisk的销售人员采用了消息和策略,这些消息和策略给医生带来了关于癌症风险的虚假或误导性印象,导致一些医生不知道这些。

美国司法部表示,该公司将支付额外的4650万美元来解决根据“虚假申报法”提出的索赔,即Novo Nordisk的行为导致2010年至2014年向联邦医疗保健计划提交虚假申索。

这些诉讼是在七起举报诉讼中引起的。

Nate Raymond在波士顿的报道; 由Peter Cooney和Andrew Hay编辑

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