• 永利官网平台
百时美施贵宝公司表示FDA部分暂停Opdivo骨髓瘤试验

百时美施贵宝公司表示FDA部分暂停Opdivo骨髓瘤试验

文件照片 - 一张视图显示美国食品和药物管理局(FDA)总部位于马里兰州Silver Spring,2012年8月14日.REUTERS / Jason Reed / File Photo

(路透社) - 美国食品和药物管理局已经部分控制了三项临床试验,测试了百时美施贵宝的免疫治疗Opdivo与其他多发性骨髓瘤药物联合使用,因为在涉及竞争药物的类似研究中存在风险,该公司表示星期三。

布里斯托尔迈尔斯说,参与试验的复发性多发性骨髓瘤患者将被允许继续治疗,但目前没有新患者入组。

美国食品和药物管理局于7月暂停了三项Merck&Co多发性骨髓瘤试验,检测其Keytruda以及血癌的其他标准药物,此前有报告称接受Keytruda的患者死亡率高于研究对照组。

Opdivo和Keytruda属于一种名为PD-1抑制剂的高级新药,它通过阻断肿瘤用于隐藏免疫系统的机制,使其能够检测和攻击癌症。

“美国食品和药物管理局确定的目前非Opdivo研究数据表明PD-1 / PD-L1治疗加上pomalidomide或来那度胺的可能性以及单独使用PD-1 / PD-L1治疗或与其他组合治疗的风险超过多发患者的潜在益处骨髓瘤,“百时美施贵宝在其网站上说。

来那度胺和pomalidomide是广泛使用的Celgene Corp多发性骨髓瘤治疗Revlimid和Pomalyst。

“BMS仍然坚定不移地致力于改善多发性骨髓瘤患者的治疗效果,并将与FDA密切合作以解决问题,”该公司在一份声明中表示。

Bill Berkrot的报道; James Dalgleish编辑

我们的标准: