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癌症突变作为免疫治疗药物的测试获得了成功

癌症突变作为免疫治疗药物的测试获得了成功

马德里(路透社) - 科学家们正在加紧寻找更好的诊断测试,以预测癌症患者是否会从昂贵的现代免疫治疗药物中获益,这些药物正在改变癌症治疗,但仍然是一个昙花一现的事件。

文件照片:2012年3月6日在德国汉诺威举行的CeBit计算机展览会上,在连接显微镜的大屏幕上可以看到癌细胞.REUTERS / Fabian Bimmer / File Photo

在马德里举行的欧洲最大的肿瘤学大会上展示的研究表明,肿瘤中基因突变数量高于平均水平的患者有更好的机会对新疗法作出反应,而制药商正在竞相证实这一观点。

免疫肿瘤学(IO)药物,如默克公司的Keytruda和百时美施贵宝( )Opdivo,可以帮助免疫系统攻击肿瘤,可以产生显着效果,但只有约20%至30%的患者表现出持久性改进。

分析肿瘤内突变的数量是有意义的:越多,患者的杀伤性T细胞 - 其作用通过IO药物增强 - 将认识到癌症对身体是外来的并因此攻击它。

这种用于测量所谓的肿瘤突变负荷(TMB)的分析应该能够更好地针对具有每年近150,000美元的典型定价的药物。 它也可能意味着肿瘤患者的亚组,其中通常不考虑免疫疗法,如乳腺癌,可能会得到它们。

在实践中应用这一理念正在取得进展,罗氏( ) - 全球诊断领域的领导者以及癌症药物的顶级制造商 - 周五首次证明了针对TMB的血液检测可以准确测量突变。

这家由多数股权基金会医学FMI.O开展测试的瑞士研究小组在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会的两项肺癌试验中提供了高TMB与改善患者结果的数据。

医生对结果表示欢迎,但表示仍需要更多证据。

罗氏并不是唯一一个试图将TMB用作新的可测量生物特征或生物标志物的人,以个性化IO治疗。

百时美施贵宝还与基金会医药公司达成协议,而美国制药公司的肿瘤内科开发主管Fouad Namouni认为,TMB测试正在成为一种强大的新工具。

“我们正在快速移动针头,我相信在未来几年内,患者将接受TMB检测,并将根据这一点进行治疗,”他说。 “在我们正在进行的每项重大研究中,我们都在关注TMB。”

BLUNT INSTRUMENT

目前,为Keytruda,Opdivo和Roche的Tecentriq等药物选择患者的既定方法是在他们的肿瘤中测试一种叫做PDL-1的蛋白质。

但这涉及科学家通过显微镜观察细胞并根据他们的判断进行定性评估。 临床试验表明,这是一种相对钝的工具,用于预测患者对特定治疗的反应。

定量血液检查是一种更快捷,更简单的选择,不需要进行组织活检,这是目前测量TMB水平的唯一可靠方法。

罗氏血液学和肿瘤学全球医学事务负责人Thomas Buechele认为,这可能最终导致高水平突变的患者只需要一种IO药物,而那些水平较低的患者则需要联合治疗。

马德里的肿瘤学家表示,前瞻性临床试验仍然需要证明这些测试可以准确地预测反应,而不仅仅是事件后的结果。

瑞士HFR Fribourg-Cantonal医院的高级肿瘤学家Stefan Zimmermann说:“现在还处于早期阶段,但这显然是解决PD-L1检测缺点的一种方法。”

虽然基于血液的测试对于方便和可负担性是一个福音,但它提供的遗传细节不可避免地低于采用组织样本和测序肿瘤DNA的更昂贵和耗时的过程。

“很明显它是一种生物标志物 - 唯一的问题是它的生物标志物有多好?”纽约大学医学院医学教授杰弗里韦伯说。

尽管如此,研究人员越多地了解癌症免疫治疗的复杂性,就越需要根据个体患者的不同特征来定制治疗。

去年5月,当Keytruda成为第一个获得美国批准的癌症治疗时,其中一个迹象就是根据病人的肿瘤是否携带特定的基因故障,无论其位置如何。

洛桑中心医院大学Vaudois的Solange Peters说,一个重要的问题是确定TMB检测不会错过可能受益的患者。

“我们不想要的是进行具有非常低的阴性预测值的测试,从而防止患者接受免疫治疗,因为生物标记物不够好。”

Ben Hirschler的报道; 由David Stamp编辑

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