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诺华公司宣布获胜,罗氏在皮肤癌试验中失败

诺华公司宣布获胜,罗氏在皮肤癌试验中失败

苏黎世/马德里(路透社) - 周一,瑞士制药商诺华公司(Novartis)因其药物鸡尾酒抗皮肤癌获得了一次试验性胜利,而罗氏公司的一项竞争性治疗因销售下滑而未能与一个类似的患者组进行单独研究。

文件照片 - 2013年4月1日在孟买总部大楼拍摄了诺华标志。路透社/ Vivek Prakash /文件照片

所有这些药物都在黑色素瘤患者中进行了测试,这些患者经过手术切除肿瘤,并且有一种名为BRAF的基因突变,使他们可能对靶向的癌症药物做出反应。 BRAF突变患者约占黑素瘤人群的一半。

根据欧洲医学肿瘤学会在马德里举行的会议发布的数据,诺华公司的Tafinlar和Mekinist混合使得III期疾病患者的黑色素瘤返回或死亡风险降低了53%。

“对于III期黑色素瘤的辅助(术后)治疗,这些都是有史以来最好的结果,”德国基尔大学的Axel Hauschild说,他是诺华公司试验的主要研究人员之一。 “这些都是改变实践的结果。”

Hauschild及其同事的研究结果也在线发表在“新英格兰医学杂志”上。

诺华公司高级副总裁Jeff Legos表示,该公司希望在今年年底之前将这种组合提交给新的辅助设施进行监管审批。

然而,罗氏的Zelboraf没有改善类似疾病患者的无病生存的主要终点,尽管它似乎对早期黑色素瘤患者有效。

研究结果表明,诺华公司在扩大其联合疗法用于治疗晚期高风险皮肤癌方面正处于优势地位,因为这种皮肤癌在身体其他部位出现可能致命的肿瘤。

给予强效靶向药物可能有副作用,诺华公司组合中大约四分之一的患者因不良事件而不得不停止治疗。

诺华并不是唯一一个在辅助黑色素瘤方面取得成功的人。 Bristol-Myers Squibb还报告了其免疫治疗药物Opdivo的阳性数据,该药物不限于用于BRAF突变肿瘤患者。

诺华公司的抗黑色素瘤“Taf-Mek”组合的收入已经超过了罗氏的产品。

Tafinlar和Mekinist一直处于上升轨道,2016年的销售收入为6.72亿美元,而去年为4.53亿美元。

相比之下,罗氏的Zelboraf销售额在2016年下滑至2.13亿瑞士法郎(2.24亿美元),比2014年的水平下降了约五分之一。

虽然罗氏在2015年开始将Zelboraf与Cotellic配对抗突变黑色素瘤,以对抗像Novartis这样已经成为标准治疗的组合,但他们的收入总和仍不到诺华制药的一半。

Tafinlar和Mekinist最初由GlaxoSmithKline开发,但被Novartis收购,作为两家公司之间复杂资产交换的一部分。

罗氏公司开始对曾在Cotellic批准之前接受过手术的患者进行Zelboraf试验后表示对此感到失望,但表示这一消息并非完全消失。

例如,其试验的单独队列患者IIC至IIIB黑色素瘤的严重程度较低,其疾病复发风险降低了46%。

“令我们惊讶的是,它在高风险人群中的效果较差 - 我们认为这种情况反而会发生 - 而且风险较低的患者更有效,”罗氏全球医疗事务负责人Thomas Buechele表示。肿瘤科在接受采访时说。

“作为临床医生,这有点令人伤心,因为这里肯定有临床益处。”

Buechele说他将与监管机构讨论混合数据。 该公司不计划在Zelboraf和Cotellic的辅助治疗方面进行任何研究。

由Dale Hudson和Mark Potter编辑

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