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AbbVie说,关节炎试验中的死亡与药物无关

AbbVie说,关节炎试验中的死亡与药物无关

永利官网平台 >健康 >AbbVie说,关节炎试验中的死亡与药物无关 > 作者:毋丘悴蘸 2019-06-07 468 次浏览

(路透社) - AbbVie公司周一表示,两名患者在其类风湿性关节炎药物的后期试验中死亡,但死亡与该药物无关,该药物符合该研究的主要目标。

该试验正在评估两种剂量的药物upadacitinib - 15 mg和30 mg - 用于中度至重度类风湿性关节炎患者,这些患者对其他抗风湿药物没有充分反应或不耐受。

Upadacitinib是一种每日一次的药丸,属于一类叫做JAK抑制剂的药物,它可以阻断引起炎症的酶Janus激酶,并被用于治疗其他疾病中的类风湿性关节炎。

类风湿性关节炎是一种慢性炎症性疾病,其中免疫系统攻击关节中的组织,影响超过2300万人。

“在第二次阳性3期试验后......我们相信这种药物有可能成为同类最佳的JAK抑制剂。 Jefferies分析师杰弗里霍尔福德在客户报告中写道,我们对其安全概况感到满意。

如果获得批准,Upadacitinib可以减少AbbVie对其旗舰类风湿性关节炎治疗Humira的依赖,该治疗去年产生了超过160亿美元的销售额。

该制药商表示其中一例死亡的原因尚不清楚,而第二例患者因心力衰竭和假定的肺栓塞或肺部血栓而死亡。

“在初次报告时,调查人员认为这两件事都没有与研究药物相关的合理可能性,”AbbVie的女发言人Jillian Griffin告诉路透社。

Eli Lilly和Co的竞争对手类风湿性关节炎药物baricitinib,也是一种JAK抑制剂,在4月美国食品和药物管理局拒绝批准它时遇到了障碍,需要进行额外的临床研究。

三个月后,礼来公司表示,FDA担心临床试验中baricitinib患者的潜在危险血栓数量较少,但数量增加,概述了这种药物可能延迟多年。

辉瑞公司的Xeljanz是美国唯一批准用于治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。

AbbVie的股价周一早盘小幅下跌。

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