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Allergan部落专利协议在未知法律领域的挑战

Allergan部落专利协议在未知法律领域的挑战

(路透社) - 由于仿制药制造商正在准备争辩说,Allergan Plc与美洲土着部落达成的协议,以保护专利免受行政审查是一种骗局,一些专家表示仿制药公司处于未知的法律领域。

Allergan股票信息和符号显示在纽约证券交易所(纽约证券交易所)2016年4月6日的屏幕上.REUTERS / Brendan McDermid

上周,Allergan宣布将把Restasis干眼治疗的专利权转让给Saint Regis Mohawk Tribe,后者将许可他们回到公司以换取持续付款。

Allergan表示,该部落的主权豁免权使专利超出了专利审判和上诉委员会的权力,该委员会于2012年成立,可以取消专利。

但仿制药公司Mylan NV的律师理查德•托克森(Richard Torczon)​​表示,该部落正在滥用主权豁免权的辩护,他说这是为了保护未经他们同意而被拖入法庭的部落。

“这里的部落并没有违背其意愿被拖入这一程序,”Torczon周一在专利委员会的三名法官听证会上说道。 根据成绩单,他说:“它故意通过自己的承认将这些诉讼程序作为这种创收机会的目标。”

Torczon还将这笔交易与发薪日贷款人与部落合作以绕过州法律禁止高利率的案件进行了比较。

瑞吉莫霍克部落的律师迈克尔肖尔在周三的一次采访中驳回了托尔宗的声明,并表示这笔交易将会持续下去。

“从根本上说,这个家伙所说的一切都不合法,”肖尔说道。

美国早期法律史教授格雷戈里·阿布拉夫斯基(Gregory Ablavsky)表示,由于交易的独特性,任何一方都没有直接先例可以依赖。 不过,他表示涉及部落豁免的破产案可能会支持迈兰的豁免论证。

星期一的听证会主要涉及日程安排问题,提供了Mylan和其他两家仿制药公司Teva Pharmaceuticals Inc和Akorn Pharmaceuticals将反对Allergan的交易的预告。

仿制药制造商面临着许多利害关系,仿制药制造商经常要求专利委员会对品牌药的专利无效,以便将仿制药推向市场。 如果Allergan的突破性交易得到维护并且其他制药公司也会效仿,仿制药公司将无法进入具有挑战性专利的有吸引力的论坛。

Allergan表示,通用竞争对手仍然可以在联邦法院提起专利挑战,该公司称这是一个经过时间考验和公平的过程。

除了争论部落已放弃豁免权之外,仿制药制造商还计划依赖发薪日贷款人与部落合作以规避高利率州法律的案例。

一些法院裁定,这些贷款人无权享有主权豁免权,因为他们不是部落的武器。

维拉诺瓦大学法学院专利法教授Michael Risch表示,发薪日贷款纠纷在法律上是截然不同的,因为在这种情况下,Allergan实际上将其专利转让给了部落。

但Risch表示,这一论点具有修辞力,因为Allergan可能不愿意与发薪日贷款人进行比较。

他说:“我认为这有很大的机会。” “如果它有效,那就太棒了。”

Jan Wolfe的报道; Michael Erman的补充报道; 由Noeleen Walder和Cynthia Osterman编辑

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