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诺华公司的Rydapt赢得欧盟批准其他疾病的AML

诺华公司的Rydapt赢得欧盟批准其他疾病的AML

永利官网平台 >健康 >诺华公司的Rydapt赢得欧盟批准其他疾病的AML > 作者:司徒挚赎 2019-06-07 102 次浏览

苏黎世(路透社) - 瑞士制药商诺华公司周三获得欧盟批准Rydapt用于对抗突变形式的急性髓性白血病(AML)和其他罕见疾病,这增加了美国批准该药物于4月获得批准。

诺华公司称,Rydapt可以与化学疗法同时用于治疗新诊断为AML的成年人,这些成人具有特定的基因突变FLT3。 [nL4N1I05R9]

该药物还被批准用于三种类型的晚期系统性肥大细胞增多症(ASM),这是一种罕见的疾病,肥大细胞在皮肤,骨髓和一些内脏器官中积聚。

AML是一种起源于骨髓并迅速发展的癌症,导致白细胞异常增加。 Rydapt是诺华公司每年10亿美元潜在药物的稳定剂,针对的是那些难以治疗的疾病,其选择范围有限。

诺华公司抗癌药物业务负责人布鲁诺·斯特里吉尼说:“对于FLT3突变的AML患者,超过25年没有任何有意义的进展,而Rydapt现在有一种可以显着延长其生命的靶向药物。”

诺华公司称,使用Rydapt治疗FLT3突变的AML患者可使死亡风险降低23%。

在获得美国批准后,分析师预计这种药物也将立即在欧洲得到应用。

Zuercher Kantonalbank分析师Michael Nawrath在给投资者的一份报告中说:“我们预计高渗透率和高价格,因为这种疾病非常严重,没有竞争。”

Nawrath预计2025年的年销售额为11亿美元。

诺华没有立即提供欧洲定价细节。

在美国,Rydapt的AML患者定价为14天治疗7,495美元,28天治疗14,990美元。 在针对AML患者的后期试验中,治疗的中位持续时间为42天,意味着定价为22,485美元。 [nFWN1I01AG]

对于ASM患者,30天治疗期间的美国标价为32,121美元,诺华公司临床试验的中位治疗时间为11.4个月。

诺华公司继续在没有FLT3突变的AML患者的后期试验中研究Rydapt,这可能导致其扩大使用。

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